通用名称甲壳胺、Chitosan其他名称甲壳素、壳聚糖、甲壳质、几丁聚糖、施特灵化学名称（1，4）2胺基2脱氧βD葡聚糖[（1，4）2乙酰氨基2脱氧βD葡萄糖]分子式（C6H11NO4）n分子量（161.1）n化学结构nHOHOOHNH2OOOHNH2OOOHNH2OOHHOHO

附表

理化性质纯品为白色或灰白色无定形片状或粉末，无臭，无味，可溶于稀酸、有机酸。化学性质稳定，耐高温，经高温消毒后不变性。可溶于稀酸如水杨酸、酒石酸、乳酸、琥珀酸、乙二酸、苹果酸、抗坏血酸。溶于弱酸稀溶液中的壳聚糖加工成的膜，具有透气、透湿、渗透、伸延及防静电作用。在盐酸水溶液中加热至100℃，能完全水解成氨基葡萄糖盐酸。甲壳质在强碱水溶液中可脱去乙酰成为甲壳胺。在碱性溶液或乙醇、异丙醇中可与环氧乙烷、氯乙醇、环氧丙烷生成羟乙基化或羟丙基化衍生物，易溶于水。与甲酸、乙酸、草酸、乳酸等有机酸生成盐。毒性大鼠急性口服LD50＞15克/千克。生理作用与功效具有抗菌、抑菌效果，用甲壳胺做的肥料利于抑制土壤中病菌和细菌的生长；增强植物抗逆性，促进植物生长。促进植物愈伤组织形成，以及对氮、钾等营养物质的吸收。甲壳胺不是杀菌剂，但能激活植物酶的活性，诱导植物系统获得抗病性，从而减少农药的使用，减少环境污染。

附表（续）-1

1.使用方式

浸泡、喷洒、浇灌。

2.适用作物

常用作种子包衣剂成分，也可用于改良土壤，作农药的缓释剂、水果保鲜剂。

甲壳胺对人体各种疾病的调治功效与作用。甲壳胺，也称甲壳质。医学名称《几丁聚糖》，存在于大自然中甲壳类动物的表皮，海洋生物虾蟹的脚壳，以及木耳蘑菇等菌类物质的细胞壁中。甲壳胺即是食物纤维的一种，因此它具有食物纤维的通用性与作用，它能吸收水、增加大便容积，促进胃肠蠕动，能有效抑制胃肠道有害菌并促进有益菌生长。因此，它不仅能润肠通便解决顽固性便秘而且对胃肠道疾病有着良好的治疗功效，并有效防止大肠癌的发生。由于几丁聚糖化学结构上的特殊性，使它与一般植物纤维素不同，在被人体内溶菌酶等分解后能被人体消化吸收，从而对人体生理功能起到全方位的调节器作用。如活化人体细胞、抗老防衰；活化人体免疫功能、防治疾病；调节人体生理功能、保持人体生命规律平衡；预防治疗疾病；促进疾病痊愈、康复。具体可归纳：一补、三调、三排、三降、三抑制作用。

1．一补：补充人体需要的宇宙唯一带有正电核的阳离子动物纤维素。

2、三调：免疫调节；PH值调节；内分泌调节。

3、三排：排除有害胆固醇；排除重金属；人体内毒素。

4、三降：降血脂、降血糖、降血压

5、三抑：抑制癌细胞防止癌症的复发；抑制癌症的转移；抑制癌病毒。

“甲壳胺”属机能性保健食品，但对于棘手的现代病，却有着绝佳的治疗效果，也是日本政府唯一准许宣传疗效的产品。因为不是针对某种疾病发挥疗效，而是强力地调节整个身体生理活动，使生理活动处于最佳状态，提高人体自我战胜疾病的能力—自然治愈力，从而战胜疾病。大量的科学实验及临床应用证明了甲壳胺对以下疾病有着较为明显的疗效：

1、现代文明病的成人病：如高血压、动脉硬化、冠心病、等心脑血管疾病。并对高血压、脑出血、动脉硬化、脑血栓、脑梗塞等后遗症的康复有着良好的作用。

2、慢性病：凡病程超过半年以上，临床反复治疗没有明显效果的慢性疾病，如慢性支气管炎、结核等慢性病在增强自身抗病能力中会收到很好的效果。

3、过敏性疾病、变态反应性疾病：免疫功能的异常是这些疾病的根本原因。如风湿、类风湿、急慢性肾小球肾炎、红斑狼疮等。顽固皮肤病牛皮癣等都可以因几丁聚糖对免疫功能的调节而得到改善治疗。

4、肝脏疾病：甲壳胺能有效活化肝细胞，活化肝脏微循环，增强肝细胞的解毒、排毒功能，有利地促进受损害肝细胞的恢复，对各种肝病，肝炎、脂肪肝、肝硬化等有着显著功效。

5、神经内分泌疾病：甲壳胺有效调节神经内分泌功能，活化细胞，活化内分泌腺，对老年性痴呆、癫痫、脑萎缩等神经系统疾病及内分泌疾病如糖尿病、更年期综合症等均有效。

6、消化系统疾病：作为动物纤维素的甲壳胺改善胃肠功能，在胃内溶于胃酸形成胶冻样保护膜对胃溃疡、胃炎、肠炎均能起到事半功倍的作用。

7、治疗烧伤、烫伤、外伤、加速愈合：甲壳胺不仅有防止患处出血、渗血、减轻伤口疼痛作用，而且活化细胞，产生大量胶原纤维迅速形成细致皮肤，正确、及时使用可不留下疤痕。同时，有着非常良好的活化皮肤细胞，防紫外线等护肤美容作用。

8、各种癌症：杀死癌细胞，防癌并防止复发。抑制肿瘤内毛细血管的生长；减少肿瘤营养供给；减少肿瘤向周围扩散；封锁癌细胞使其不能与血管内皮接著因子接著；抑制转移；抑制癌病毒，提高食欲，减轻病人痛苦。

甲壳素是几丁质和几丁聚醣（几丁胺醣）的合称。

1、抗菌作用——甲壳质、甲壳胺可以抑制葡萄状球菌和绿脓菌等细菌的增殖，以及镰刀菌(Fusarium)等霉菌(Escherichiacoli，Staphylococcus aureus，Bacillus subtilis Salmonella typhimurium，Candida albicans) 的生殖。甲壳胺纤维与棉花混纺针织布经某医学院免疫学教研室检测其对金葡萄、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率均高99%以上。抗菌除臭作用显著。

2、免疫力强化作用——甲壳质、甲壳胺能够使对免疫力起主导作用的大食细胞活性化，提高免疫力。

3、细胞活性化作用——促进LYSOZYME的分泌，帮助伤口愈合。

4、吸附氯离子作用——吸附导致高血压病变的主要因素氯离子，防治高血压，起到预防效果。

5、降低胆固醇作用——抑制胆固醇的生成，去除多余脂肪成分。

6、止血作用——具有可以使起到止血作用的血小板开始凝血作用。

7、凝结作用- 吸附、去除放射能物质及重金属。

8、徐放性效果- 保护和渐渐释放药效。

9、增加有效菌- 增加双歧杆菌等有效菌的繁殖。

10、抗癌- 强化可以消灭癌细胞的淋巴球，防止癌细胞的转移。

11、生物分解效果- 对动植物和微生物的分解。

甲壳胺是由氨基葡糖和乙酰氨基葡糖聚合物组成的多糖，它可由甲壳中的甲壳素部分脱乙酰化而得到。它也在某些微生物和酵母菌中天然存在。甲壳胺一词系指一系列具有不同分子量(50 kDa～2000 kDa)、粘度和脱乙酰度(40%～98%)的甲壳胺聚合物。甲壳胺不溶于中性和碱性溶液，但可与无机酸和有机酸如谷氨酸、盐酸、乳酸和醋酸形成盐。聚合物的氨基被质子化，产生的可溶性多糖带有正电荷。最常用的甲壳胺盐是谷氨酸盐和盐酸盐。

功效

片剂

甲壳胺作为粉末直接压片的辅料，具有极其优良的特性。常用辅料（甘露醇、乳糖或淀粉）中加入甲壳胺可降低休止角而改善混合粉末的流动性。将甲壳胺与乳糖、盐酸心得安混合直接压片，溶出试验结果表明属零级释放。甲壳胺如果以高于5%的浓度加入片剂中，作为崩解剂，效果优于玉米淀粉和微晶纤维素。甲壳胺的崩解效果取决于结晶度、脱乙酰度、分子量和粒子大小。Upadrashta等发现甲壳胺还是一个优良的片剂粘合剂，与其它辅料相比较，粘合效果排列顺序如下：羟丙甲基纤维素；甲壳胺；甲基纤维素；羧甲基纤维素钠。甲壳胺的另一个优点是它有可能用于易产生溃疡的药物如阿司匹林的给药。事实上，多糖在低pH形成凝胶特性以及它的抗酸和抗溃疡性，使这一聚合物可预防某些活性化合物对胃的刺激性。Kawashima等制备了含有甲壳胺的阿司匹林片剂，甲壳胺的存在使阿司匹林缓慢释放，减少了阿司匹林最常见的副作用——胃刺激性。Acikgoz等研究发现甲壳胺可减弱另一抗炎药，双氯芬酸钠对胃粘膜的刺激性。

控释剂型

在制药工业中，甲壳胺用于开发药物控释给药系统的可能性已被广泛探讨。这是因为它具有独特的聚合阳离子特性、胶凝性和成膜性。这些给药系统应能控制药物给药速度，延长有效治疗作用时间，也可能将药物向特定的部位靶向给药。文献已报道大量的给药系统，包括微粒系统、控释骨架、溶蚀性骨架和控释凝胶系统。

将甲壳胺和甲壳胺的衍生物与其他辅料合用，制备具控释特性的片剂，发现药物的释放速率，在某种程度上，与使用的甲壳胺的量和类型直接相关，且可得到零级释药模型。大多数可形成凝胶的聚合物在高pH值时形成凝胶，因此甲壳胺可用于肠控释是显然的。用甲壳胺、Carbomer?934P和柠檬酸的水合胶体骨架系统制备了茶碱控释片，发现甲壳胺的用量超过片重的50%时，可形成非溶蚀型骨架片，而当用量小于33%时，可形成快速释放骨架片。甲壳胺的用量小于10%，可作崩解剂。制备片剂时加入藻酸钠使片子有更广泛的释药特性。柠檬酸能使甲壳胺凝胶化，因此影响控释特性，Carbomer使甲壳胺的崩解性能下降。Akbuga研究了甲壳胺马来酸盐骨架片的释放特性与药物理化性质的关系，发现药物溶解性、解离度和分子量是重要的影响因素。

凝胶

Miyazaki等探讨用甲壳胺干凝胶作为难溶性药物如吲哚美辛和盐酸罂粟碱的缓释骨架。药物分散在凝胶中显示零级释放，在pH7.4缓冲液中24 h吲哚美辛释放40%，在0.1NHCl中24 h盐酸罂粟碱释放100%。Kristl等对利多卡因（及其盐）从甲壳胺水合胶体和凝胶中释放研究结果也证实了这些结果。脱乙酰度和甲壳胺含量是影响释放的重要因素。凝胶的释放模型符合零级动力学。Knapczyk用93%和66%脱乙酰度甲壳胺和乳酸制备凝胶，发现由高脱乙酰度的甲壳胺制备的凝胶，与药物的结合比低脱乙酰度甲壳胺制备的凝胶更稳定。

促进溶出

难溶性药物的溶出度是一个影响药物吸收的重要因素。已发现甲壳胺与难溶性药物（如灰黄霉素或泼尼松龙）研磨，可增加它们的溶出性能。对低溶解度的酸性药物，如吲哚美辛，甲壳胺的带正电荷的氨基糖基与带负电荷的药物相互作用形成凝胶，增加药物的溶解度和控制释放。Hou等发生由甲壳胺和吲哚美辛制成的颗粒，置酸性胃液pH颗粒比未置低pH的颗粒，在pH7.5时释放药物快。这是由于在低pH时甲壳胺膨胀形成凝胶。相比，如果颗粒与戊二醛交联，膨胀性和形成凝胶性降低，在肠道pH下棕达到缓释作用。

生物粘附

Takayama等用甲壳胺和透明质酸钠制备口腔片，研究其生物粘附性以及模型药物的释放速率。发现只用甲壳胺制备的片剂，比单用透明质酸钠或用这两种聚合物制备的片剂粘膜粘附性差。药物的释放速率高度取决于甲壳胺在片剂中的重量比，甲壳胺比例在10%和60%之间，可得到一恒定释放速率，比例更高时，释放快速增加。

Miyazaki等对用甲壳胺和海藻酸钠制备的口腔粘附片进行了体内、体外测定。随海藻酸含量的增加，体外生物粘附力增加，说明了海藻酸的强生物粘附性。体内试验表明，一方面，片剂与舌下部位的粘膜紧密粘附，另一方面，明显改善药物舌下给药的生物利用度。另外，由于生物粘附系统既无刺激性又无不愉快的味道或不适感，易于被病人接受。

结肠给药

最近，甲壳胺以胶囊形式，用于胰岛素的结肠特殊给药。甲壳胺胶囊用肠溶衣（羟丙甲基纤维素邻苯二甲酸酯）包衣，除含有胰岛素外，还含有各种吸收促进剂和酶抑制剂。发现该胶囊在结肠区崩解，说明崩解作用或者是由于升结肠处（相对于终端回肠）的低pH值，或者是由于能够降解甲壳胺的微生物酶的存在。

微球和微囊

甲壳胺微球用于植入或口服控释给药系统，已被广泛研究过。一般来说，这种微球是由乳化交联过程或由荷相反电荷的大分子间的配位作用而制备的。

Nishioka等制备了含有顺铂的戊二醛交联甲壳胺微球。药物的包封率随甲壳胺和甲壳素含量的增加而显著增加，缓释作用随甲壳胺含量由1%增加到5%，甲壳素含量由0%增加到1.5%而增强。Jameela等制备了含米托蒽醌的相似微球。用交联度可用效地控制药物的释放度，高交联度时36天只有大约25%的药物从微球中释放出来。微球在大鼠肌肉内不能生物降解。Akbuga等用W/O乳化系统制备了速尿微球。微球的性质受甲壳胺的浓度和类型、药物浓度和交联过程等制备因素的影响。用三聚膦酸交联微球包封多肽鲑降钙素，27天内缓慢释放。Mi等用界面乙酰化和喷雾硬化两种方法制备甲壳胺微球，分别用分子量为70 kDa、700 kDa和2000 kDa的甲壳胺制备含土霉素的微球。实验结果表明，甲壳胺的分子量越高，药物的缓释作用越大。Aideh等制备了相似的包封胰岛素的甲壳胺微球，微球表面交联了抗坏血酸棕榈酸酯。药物的释放速率由微球中甲壳胺的量决定，可持续释药长达80小时。最近，用聚阴离子三聚磷酸钠交联和聚环氧乙烷?聚环氧丙烷共聚物交联的甲壳胺微球，被建议用作蛋白质和疫苗口服给药的载体。抗原的释放缓慢，18天只有20%的破伤风类毒素释放出来。也可用乳化一离子凝胶法制备甲壳胺微球，此法以提高乳剂系统的pH值而使甲壳胺不溶。

相反电荷的聚电解质在溶液中快速作用，通常形成不溶性沉淀物。这一原理被用于甲壳胺微球的制备，因此避免了交联剂的使用。Polk等将甲壳胺与藻酸钠在氯化钙存在下反应，生成带聚电解质复合物膜的微囊。微囊中白蛋白的释放速率依赖于藻酸的浓度和甲壳胺的分子量，白蛋白的释放速率随此两因素的增加而下降。Remunan?Lopez等用相同的原理制备了甲壳胺凝胶凝聚层微球。最近，Liu等将甲壳胺与藻酸钠胶凝，然后冷冻干燥制备多孔微球。白介素?2从外部药物水溶液中扩散与预先形成的微球结合。发现药物以缓释方式从微球中释放。由于细胞激动素的缓慢释放，与游离药物相比，该药物可更有效地激发细胞毒性T淋巴细胞（CTL）的吸入。

伤口愈合剂

甲壳胺促进伤口愈合有效性的科学基础是1978年首先报道的。接触和保护伤口的甲壳胺乙酸盐膜具有良好透氧性、强吸水性和缓慢酶（溶菌酶）降解性等优点，因此可避免重复应用的必要。用甲壳胺溶液治疗各种狗组织，导致纤维组织形成抑制，促进组织再生。对兽用伤口愈合剂的开发已取得明显进展，日本Sunfive Inc公司开在开发和上市了一个甲壳胺棉（Chitopak TMC）和一个甲壳胺混悬剂（Chitofine TMS）。3M公司上市了一种含有甲壳胺作辅料的人用伤口愈合剂（TegasorbTM?）。

促进吸收作用

Illum等首先提出甲壳胺能够进行极性小分子和肽类和蛋白质药物的透粘膜吸收。在羊模型中，他们发现一种鼻用胰岛素处方中加入甲壳胺，引起血浆葡萄糖水平下降到原水平的43%，相比之下，未加甲壳胺的处方只下降到原水平的83%。同时，血浆胰岛素水平从34 m IU/1增加到191 mIU/l，AUC增加7倍。对其它小分子量药物也得到相似结果，如在自然界中极化的吗啡和抗偏头痛药物以及肽类如降钙素、去氨加压素、戈舍瑞林、甲状旁腺素释放激素和亮丙瑞林。对人类志愿者的研究结果证实了羊试验结果。

甲壳胺可以简单的溶液剂（浓度0.5～1.0%）形式被应用，也可通过喷雾干燥制备甲壳胺微球。此种粉末处方与甲壳胺溶液相比，对药物透过细胞膜转运促进作用更强。在羊模型试验中，对肽类药物（戈舍瑞林、亮丙瑞林和甲状旁腺素），甲壳胺粉末和微球的生物利用度达到20～40%。临床试验结果也证实了动物试验结果。

与鼻腔吸收研究一致，Rentel等报道甲壳胺也能促进肽类药物9?脱甘氨酰胺?8?精氨酸加压素溶液大鼠肠圈给药的透粘膜吸收。后来的试验结果表明，甲壳胺对甘露醇穿透Caco2细胞的作用取决于脱乙酰度和甲壳胺的分子量。最近，也有报道甲壳胺溶液可增加布舍瑞林50%肠吸收。甲壳胺的衍生物也有相似的吸收促进作用。N?三甲氯化甲壳胺水溶性较好，因此比甲壳胺本身更易于制备固体口服剂型。含有甲壳胺的固体剂型的研究较少成功，是由于甲壳胺以粉末形式溶解缓慢的原因。对肽类如胰岛素和降钙素的大鼠和猪模型试验研究，得到相似结果。

　甲壳胺对人体各种疾病的调治功效与作用。甲壳胺，也称甲壳质。医学名称《几丁聚糖》，存在于大自然中甲壳类动物的表皮，海洋生物虾蟹的脚壳，以及木耳蘑菇等菌类物质的细胞壁中。甲壳胺即是食物纤维的一种，因此它具有食物纤维的通用性与作用，它能吸收水、增加大便容积，促进胃肠蠕动，能有效抑制胃肠道有害菌并促进有益菌生长。因此，它不仅能润肠通便解决顽固性便秘而且对胃肠道疾病有着良好的治疗功效，并有效防止大肠癌的发生。由于几丁聚糖化学结构上的特殊性，使它与一般植物纤维素不同，在被人体内溶菌酶等分解后能被人体消化吸收，从而对人体生理功能起到全方位的调节器作用。如活化人体细胞、抗老防衰；活化人体免疫功能、防治疾病；调节人体生理功能、保持人体生命规律平衡；预防治疗疾病；促进疾病痊愈、康复。具体可归纳：一补、三调、三排、三降、三抑制作用。

1．一补：补充人体需要的宇宙唯一带有正电核的阳离子动物纤维素。

2、三调：免疫调节；PH值调节；内分泌调节。

3、三排：排除有害胆固醇；排除重金属；人体内毒素。

4、三降：降血脂、降血糖、降血压

5、三抑：抑制癌细胞防止癌症的复发；抑制癌症的转移；抑制癌病毒。

“甲壳胺”属机能性保健食品，但对于棘手的现代病，却有着绝佳的治疗效果，也是日本政府唯一准许宣传疗效的产品。因为不是针对某种疾病发挥疗效，而是强力地调节整个身体生理活动，使生理活动处于最佳状态，提高人体自我战胜疾病的能力—自然治愈力，从而战胜疾病。大量的科学实验及临床应用证明了甲壳胺对以下疾病有着较为明显的疗效：

1、现代文明病的成人病：如高血压、动脉硬化、冠心病、等心脑血管疾病。并对高血压、脑出血、动脉硬化、脑血栓、脑梗塞等后遗症的康复有着良好的作用。

2、慢性病：凡病程超过半年以上，临床反复治疗没有明显效果的慢性疾病，如慢性支气管炎、结核等慢性病在增强自身抗病能力中会收到很好的效果。

3、过敏性疾病、变态反应性疾病：免疫功能的异常是这些疾病的根本原因。如风湿、类风湿、急慢性肾小球肾炎、红斑狼疮等。顽固皮肤病牛皮癣等都可以因几丁聚糖对免疫功能的调节而得到改善治疗。

4、肝脏疾病：甲壳胺能有效活化肝细胞，活化肝脏微循环，增强肝细胞的解毒、排毒功能，有利地促进受损害肝细胞的恢复，对各种肝病，肝炎、脂肪肝、肝硬化等有着显著功效。

5、神经内分泌疾病：甲壳胺有效调节神经内分泌功能，活化细胞，活化内分泌腺，对老年性痴呆、癫痫、脑萎缩等神经系统疾病及内分泌疾病如糖尿病、更年期综合症等均有效。

6、消化系统疾病：作为动物纤维素的甲壳胺改善胃肠功能，在胃内溶于胃酸形成胶冻样保护膜对胃溃疡、胃炎、肠炎均能起到事半功倍的作用。

7、治疗烧伤、烫伤、外伤、加速愈合：甲壳胺不仅有防止患处出血、渗血、减轻伤口疼痛作用，而且活化细胞，产生大量胶原纤维迅速形成细致皮肤，正确、及时使用可不留下疤痕。同时，有着非常良好的活化皮肤细胞，防紫外线等护肤美容作用。

8、各种癌症：杀死癌细胞，防癌并防止复发。抑制肿瘤内毛细血管的生长；减少肿瘤营养供给；减少肿瘤向周围扩散；封锁癌细胞使其不能与血管内皮接著因子接著；抑制转移；抑制癌病毒，提高食欲，减轻病人痛苦。

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延伸阅读：中药材的保质期一般多久？

一般情况下，不同的中药材有不一样的保质期。普通的中药材保质期一般是半年到一年这样，最多也只能放置两年，大多数超过两年就会失去药效。

如果是木本植物的中药材，长放在空旷通风处，基本可以保存两年之久，最多不超过四年。矿物药材的话保质期就会长一些，基本只要不放在阴暗容易受潮的地方，大多数可以保存三年到五年，最长可以保存十年之久。

虽然这些中药材的保质期都不是很短，但是也要尽快地使用完，堆积的时间越长，药效可能就会减弱，容易影响治疗效果，具体事项建议咨询专业中医师。