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利拉鲁肽的功效和作用 司美格鲁肽功效和作用
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先来说我们的观点:
对华东医药的期待是价值发现(医美)到价值重估(医药工业+商业)到价值创造(创新药+医美)的过程,结果留给市场验证,这是一只薛定谔的猫。
优质观点:
短期的涨幅,只是其次。更重要的是,我们需要看清华东医药背后“创新药+医美”所包含的各个资产包的核心竞争力,以及其敢于双向全面布局的底气和可行性,从而分析其潜在的内在价值。
今天我们一起梳理一下华东医药, 公司业务覆盖医药全产业链,以医药工业为主导,积极拓展医药商业和医美产业 ,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药公司。
公司三大业务板块共同特点:1)内部产品线聚焦且丰富;2)外部需求旺盛;3)行业壁垒高筑 。
1)医药工业:收入占比 30%,毛利率 83%,公司利润主要来源,深耕专科、慢病用药及特殊用药领域。核心子公司中美华东续深耕慢性肾病、糖尿病、移植免疫、消化等四大产品线,拥有阿波卡糖、百令胶囊等明星产品 ,2019 年中美华东收入突破百亿大关,达 105.08 亿元 。
医药工业:深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售,已形成慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主的核心产品管线 。拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药, 重点在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局 。 此外医药工业拥有覆盖全国的营销网络,重点建设城市社区地县级基层市场及药店,覆盖全国 2400 余家三甲医院,约占全部三甲医院的 92%,覆盖二级及以下医院 9000 余家、基层医疗机构 50000 余家、零售药店约 18 万余家。
1)成长期: 1993 年-2003 年,华东医药进行“二次创业”,提出“百令胶囊进军全国,赛斯平走向世界”的策略,逐步形成了华东医药专注专科特殊用药的产品观。
2)快速成长期: 拥有百令胶囊、卡博平两个年销售额超十亿元的核心品种,4 个免疫抑制剂系列产品年销售累计超 10 亿元 。
3)龙头稳固期 :2016 年至今,华东医药第五个三年规划全面启动,目标是打造“两个百亿”的华东梦。2019 年,公司医药工业销售首次突破 100 亿元,构建了以中美华东为中心的全球化研发战略协作生态圈。
内分泌类药物之糖尿病:在糖尿病临床重要用药靶点形成了创新靶点和差异化仿制药产品管线全线布局。 当前已上市产品主要为传统口服降糖药阿卡波糖、吡格列酮二甲双呱、吡格列酮、伏格列波糖等。 1)挑战: 面对阿卡波糖片集采失标,公司积极开展全国医院市场的销售工作,有信心通过对阿卡波糖片和阿卡波糖咀嚼片差异化的市场定位,力争销量稳定。 2)展望: 储备 DPP-4 抑制剂、SGLT-2 抑制剂、GLP-1 受体激动剂、胰岛素及生物类似物等 10 余项在研产品。 其中公司重点产品利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症已基本完成Ⅲ期临床试验,预计 2021 年第 2 季度末完成全部临床工作并提交注册申请;减肥适应症预计在 2021 年 Q3 完成临床工作,年底前提交注册申请 。
利拉鲁肽注射液为重组人胰高血糖样肽-1(GLP-1)类似物,通过增加饱足感来调节血糖,并降低饥饿感,从而减少食物摄入。 2017 年 8 月,中美华东与杭州九源基因工程签订《新药技术转让合同》, 中美华东以 8000 万元受让对方拥有的利拉鲁肽新药技术(糖尿病适应证) 。 中美华东成功受让利拉鲁肽新药技术并上市后的前 6 年里,每年需按相关产品销售净额的 3%提取并支付给杭州九源技术使用费。2019 年 5 月,中美华东与杭州九源签订了《新药技术转让合同》, 中美华东以 2500 万元受让对方拥有的利拉鲁肽新药技术(减肥适应症) 。
免疫领域创新产品管线: 2021 年 2 月,中美华东与美国 Provention Bio 达成独家临床开发及商业化协议, 中美华东获得 Provention Bio 在研产品——双特异性抗体 PRV-3279两个临床适应症:用于治疗系统性红斑狼疮(美国临床 1 期)、用于预防或降低基因治疗的免疫原性(美国临床前研究)在大中华区的独家临床开发及商业化权益。 中美华东将向Provention Bio 支付 600 万美元首付款,1150 万美元的研发和生产支持经费,最高不超过1.72 亿美元的里程碑付款,以及约定分级的、两位数的净销售额提成费。
华东医药3亿美金引进的MIRV是全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物,用于治疗叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌,属于全球首创产品(FIC)。 该管线主要开发的适应症卵巢癌,发病率居我国妇科肿瘤第三位 ,近10年来我国卵巢癌的发病率增长了30%,死亡率增加了18%,5年生存率仅为46.5%。另外,FRα靶点也在肺癌、乳腺癌等实体瘤高表达,拥有极大的拓展潜力。根据公司最新公告显示,该药临床试验申请获得批准。
2)医药商业:收入占比 69%,毛利率 7.7%,公司收入主要来源,模式创新进行中。拥有中西药、医疗器械、药材参茸、 健康 产业四大业务板块 ,涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大 健康 产业。2019 年公司的医药商业板块营收达到 251 亿元, 继续保持浙江省龙头地位 ,疫情负面影响正被产品结构调整和运营效率提升逐步消化。
医药商业:拥有中西药、医疗器械、药材参茸、 健康 产业四大业务板块。 涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大 健康 产业,为客户提供综合性解决方案。 医药商业业务网络已实现浙江省全覆盖,销售规模和市场份额为浙江省内龙头,连续多年位居中国医药商业企业十强,并积极通过特色产品代理业务拓展全国市场。 已和全球前 50 强制药跨国公司中的 31 家、国内前 100 强制药企业中的 80 家建立了业务合作关系,冷链物流配送业务处于全国领先水平。
1)快速增长期: 2004 年起连续十数年位列浙江省同行业第 1 名,并在全国医药商业百强企业中连续多年排名稳居前 15 位。2012 年,医药商业板块营收突破百亿大关,拥有中西药、医疗器械、药材参茸、 健康 产业四大业务板块。
2)创新发展期: 2019 年,华东医药商业公司积极进行业务模式创新发展,运营效率持续提升,业务保持稳定增长,全年实现销售收入 251 亿元,在浙江省内继续保持医药商业龙头地位。
3)医疗美容:并购+战略合作布局多项轻医美,积极抢滩高端医美蓝海。 2013 年公司从代理韩国LG 公司的玻尿酸(伊婉)切入医美领域。伊婉由公司控股子公司华东宁波代理销售。2018 年收购全资子公司Sinclair,布局长效微球、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品,Sinclair是公司全球化的医美运营平台。2019 年公司入股美国R2 公司,布局医美领域冷冻祛斑和美白相关医疗器械,获得其F1、F2 光电医疗器械及其未来改进型在中国大陆等34 个亚太的权。2019 年公司获得九源基因利拉鲁肽开发技术(减肥适应症)。2020 年公司与韩国Jetema 公司达成合作,获得其A 型肉毒素产品在中国大陆地区独家代理权。2021 年Sinclair 收购西班牙能量源型医美器械公司High Tech100%股权,High Tech 公司业务覆盖身体塑形和皮肤修复两大医美领域,已有相关产品在海外市场上市。
医美板块:聚焦于面部微整形和皮肤管理领域最新的产品和器械的研发、生产和销售。 采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,将中国市场作为公司医美业务一个特殊市场,将国际一流的、 科技 含金量高的产品陆续引入国内,形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局 。
伊婉:2013 年起独家代理韩国伊婉品牌,并将其打造为中国玻尿酸市场市占率最高的品牌 。
1)入局方式: 华东医药 2013 年成功取得韩国伊婉品牌独家代理权,由控股子公司华东宁波公司总代理其玻尿酸产品在中国市场的推广销售,2018年伊婉销售规模超6亿元,2019 年保持稳定发展并有小幅增长。
2)产品特点: 伊婉系列目前在国内上市 4 款产品,分别为伊婉 C、伊婉 V、伊婉 CPlus(致柔)、伊婉 V Plus(致美),以性价比高和用户口碑好而著称。根据 FrostSullivan数据,伊婉以 22.6%市占率(按入院价金额统计口径)成为中国市场最受欢迎玻尿酸品牌。
3)进展: 自 2013 年至今,独家代理伊婉玻尿酸产品在中国市场的销售。
MaiLi:含利多卡因高端玻尿酸系列,维持时间长,丰盈效果佳。
1)入局方式:第一步:签署合作协议,合作 MaiLi 系列。 2020Q1,全资子公司 Sinclair与瑞士专业医美研发公司 Kylane Laboratoires 签署合作协议,获得其 MaiLi 系列新型含利多卡因玻尿酸产品的全球独家许可。 第二步参股 Kylane20%股权,锁定后续产品优先谈判权。 英国全资子公司 Sinclair 与 Kylane 达成股权投资和产品合作开发协议如下,①股权投资协议:Sinclair 公司出资 600 万欧元受让 Kylane 公司现有股东持有的所有普通股,交易完成后 Sinclair 公司持有 Kylane 公司 20%股权,成为其第三大股东;②产品合作开发协议,Sinclair 公司每年将向 Kylane 公司支付一定金额支持其研发活动,并有权以约定对价获得 Kylane 公司在面部和身体填充剂领域两款重点研发产品的 IP(知识产权)及其全球权益。同时根据协议约定,Sinclair 公司将拥有 Kylane 公司未来其他后续研发产品的优先谈判权。
2)产品特点:MaiLi 系列产品定位高端市场,内含的利多卡因成分减轻了消费者注射时的疼痛感,大大提升了使用舒适度。 MaiLi 系列产品通过差异化配方可适用于面部不同部位,为消费者提供了面部美容填充的整体解决方案,注射后维持效果可达 12-18 个月,今后有望成为公司医美产业的核心产品。
3)进展: MaiLi 已于 2020 年 6 月获得欧盟 CE 认证,计划 2021 年上半年将在欧洲市场上市,并准备 2021 年下半年启动中国市场注册工作。
玻尿酸是入门级医美产品,对于消费者而言,注射玻尿酸具有安全性高、价格实惠、效果显著等多重优势,广受医美消费者青睐。目前国内已上市注射用玻尿酸产品约有40 个,竞争十分激烈。 2019年玻尿酸医美市场的TOP3依旧由国际巨头占据,分别为韩国 LG(22.6%)、美国艾尔建(19.7%)、瑞典 Q-Med(14.5%),合计 56.8%。爱美客、华熙生物和昊海生科是 TOP3 国货公司,市占率分别为 14%、8.1%与 6.0%。 公司在玻尿酸领域中,以伊婉锁定中端市场,以MaiLi进击高端市场,组合拳出击未来有望抢占更多玻尿酸市场份额 。
新型胶原蛋白刺激剂 Ellanse:俗称“少女针”,被认为“玻尿酸+童颜针”的结合体。
1)入局方式:2018 年公司以 1.69 亿英镑价格收购英国医美公司 Sinclair 全部股份。 Sinclair 总部位于英国伦敦,是一家拥有全球领先的医美技术并全球化运营的专业医美公司,业务涵盖从研发、生产、销售等全产业链,拥有超过 200 人的国际化的管理及运营团队。 Sinclair 的核心产品 Silhouette 埋线系列、Ellanse 注射用长效微球其技术水平均属于行业领先地位 。
2)产品特点: Ellanse 是由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制成的可吸收性高端填充物,具有“填充+修复”双重功效,通过刺激患者自身胶原蛋白生成,产生自然、安全、持久的效果,被认为是“玻尿酸+童颜针”的结合体。CMC 是一种拥有上好的黏度和弹性的凝胶载体,能够迅速改善肌肤皱纹和皱褶,恢复肌肤弹性,通常在注射 8 周之内,会被人体逐渐吸收;PCL 能够持续刺激胶原蛋白生长,新生的胶原蛋白会逐渐地取代 CMC 凝胶载体,形成一个维持时间可长达至少 1 年以上的“支架”,有更持久的治疗效果。Ellansé 具备多规格的系列产品,最长效果持续时间可达 4 年。
3)产品进展: 该产品已获得 FDA 美国食品药品监督管理局认证、CE 欧盟合格认证,尚未取得 NMPA 中国食药监局认证。 公司根据 CMDC(中国医疗器械质量认证中心)要求,已提交了该产品在中国的注册申请并获受理,有望 2021 年上半年拿到上市许可。根据上市时间,公司也已做好了营销团队建设、品牌和市场传播、与机构沟通等上市相关推广准备工作 。
4)竞争格局: 我国大陆地区未批准合规Ⅲ类医疗器械的少女针和童颜针上市,华 东医药有望获批首款少女针,爱美客有望获批首款童颜针 。
少女针使用效果区别于初代童颜针和交联玻尿酸产品。 1)注射后少女针后,CMC 凝胶即时填充,支撑起褶皱、凹陷部位。2)一段时间后,CMC 凝胶体被代谢,皮肤饱满感稍微变弱。3)PCL 微球刺激胶原蛋白再生,新生胶原蛋白逐渐增多,皮肤变得饱满、有弹性。
埋线 Silhouette Instalift:可吸收埋线通过创新的双向锥体悬挂技术,用于面部及颈部塑形,可直接实现组织提升。
1)入局方式:同胶原蛋白刺激剂 Ellanse,通过收购英国 Sinclair 进行布局 。
2)产品特点: Silhouette Instalift 是目前美国 FDA 批准的唯一一款用于面部组织提拉埋线产品,已在 60 多个或地区获得注册认证或上市准入,该产品具有即时见效、微创、生物可吸收、效果持久等突出优势。市场竞争格局良好。①3D 椎体悬挂技术:其形状特征为锥形或者 3D 铃铛形状,能 360 度实现 3D 立体提拉,目前市场上大多数产品都只能单点提拉或者平面提拉,不能做到 3D 提拉,因此从提拉效果上来说,Silhouette 具备较大优势。②PLLA 线材刺激胶原蛋白:其材质为 PLLA,目前市场上大多埋线的材质为 PDO 蛋白线,PLLA 具备蛋白线不具备的刺激胶原再生的作用,既能起到提拉作用也能起到填充作用。
3)进展: 公司已启动临床工作,预计 2023 年有望获批。
肉毒素:合作韩国 Jetema
1)入局方式:2020 年 8 月,华东医药与 Jetema 签署战略合作协议,获得其 A 型肉毒素产品在中国的独家代理权。 韩国 Jetema 公司是一家专注于医美器械领域全品类研发以及医美生物制药的上市公司,业务范围涉及全球,主要经营产品包括肉毒素、医疗设备、透明质酸钠凝胶等。
2)特点: Jetema 拥有符合全球标准的原始菌株,是目前世界上唯一一家获得 A 型、B 型和 E 型肉毒毒素的公司。
3)进展: 该项目于 2020 年启动在中国境内的注册报批工作,估算报批周期 5-7 年,预计 2025 年前后有望获批。
医疗器材 F1 用于冷冻祛斑、F2 用于全身喷雾美白,此外公司还引入生活美容版本仪器亮白焕肤仪 F0。
1)入局方式:入股 R2 公司 26.6%股权,获得医疗器械 F1(冷冻祛斑)和 F2(全身喷雾美白)的亚太独家权。 美国 R2 公司成立于 2014 年,主要开发美容和医疗皮肤疾病的医疗设备。2019 年,华东医药投资 R2 公司,目前持有其 26.6%股份并获得其医疗器械 F1 和 F2 及其未来改进型在中国大陆、日本、韩国等 34 个亚太的独家权。
2)进展: 医疗器材 F1(冷冻祛斑),已获得美国 FDA 批准的 510(k),预计 2021 年上半年在美国上市,并即将启动中国注册工作。医疗器械 F2(全身喷雾美白),正处于研发阶段。
High Tech 公司:冷冻溶脂和激光脱毛
入局方式:全资子公司 Sinclair 收购西班牙能量源型医美器械公司 High Tech 公司100%股权,布局冷冻溶脂及激光脱毛。 2021 年 2 月,Sinclair 向 Cocoon 公司支付 6500 万欧元股权对价款及最高不超过 2000 万欧元销售里程碑付款,收购 Cocoon 公司持有的西班牙能量源型医美器械公司 High Tech 公司 100%股权。High Tech 公司业务覆盖身体塑形和皮肤修复两大医美领域,拥有领先的自主核心技术。 主要产品包括冷冻溶脂及激光脱毛等系列产品 。
一、工商一体医药龙头,抢滩高端医美蓝海
华东医药成立于1993年,前身是杭州医药站股份有限公司;1996年杭州医药站与华东医药进行资产重组;1999年更名华东医药股份有限公司;2000年深交所上市,公司上市之初以百令胶囊为主打产品;2001年投资建设阿卡波糖基建技改项目,并于2002年独家受让阿卡波糖和盐酸吡格列酮的新药证书及相关技术,正式进入糖尿病领域;2010年至2015年先后受让吡格列酮二甲双胍复方、伏格列波糖及阿卡波糖咀嚼片技术,在糖尿病领域持续做大;2014年9月公司以8.97亿元收购中美华东25%股权实现完全控股;2016年公司定增,远大集团和华东医药集团分别认购,持股比例变更为41.77%和16.46%;2018年10月以14.95亿元收购Sinclair进入医美业务;2019 年公司入股美国R2 公司,获得其F1、F2 光电医疗器械及其未来改进型在中国大陆等34 个亚太的权,同年公司获得九源基因利拉鲁肽开发技术(减肥适应症);2020年公司与韩国Jetema 公司达成合作,获得其A 型肉毒素产品在中国大陆地区独家代理权;2021年收购西班牙能量源型医美器械公司High Tech100%股权,High Tech 公司业务覆盖身体塑形和皮肤修复两大医美领域,已有相关产品在海外市场上市,同年从美国Provention Bio 公司获得了全球在研创新药 PRV-3279 两个适应证在大中华区独家临床开发和商业化权益,用于治疗系统性红斑狼疮( SLE)以及预防或降低基因治疗的免疫原性,进一步丰富了公司自身免疫疾病领域创新产品管线。
二、业务分析
2014-2019年,营业收入由189.47亿元增长至354.46亿元,复合增长率13.35%,19年同比增长15.60%,2020Q3实现营收同比下降7.70%至255.01亿元;归母净利润由7.57亿元增长至28.13亿元,复合增长率30.02%,19年同比增长24.08%,2020Q3实现归母净利润同比增长8.06%至23.91亿元;扣非归母净利润由7.38亿元增长至25.74亿元,复合增长率28.38%,19年同比增长15.12%,2020Q3实现扣非归母净利润同比下降2.36%至20.31亿元;经营活动现金流由7.41亿元增长至20.02亿元,复合增长率21.99%,19年同比下降1.85%,2020Q3实现经营活动现金流同比增长109.21%至19.02亿元。
分行业来看,2019年商业实现营收250.98亿,占比68.79%,同比增长9.82%,毛利率7.69%,减少0.16pp;制造业实现营收108.65亿,占比29.78%,同比增长26.73%,毛利率83.41%,增加1.28pp;国际医美业务实现营收5.09亿,占比1.43%,同比增长569.81%,毛利率72.41%,减少1.90pp。
2019年公司前五大客户实现营收55.67亿元,占比15.71%,其中第一大客户实现营收25.74亿元,占比7.26%。
三、核心指标
2014-2019年,毛利率由21.98%提高至32.05%;期间费用率由15.31%上涨至至19.45%,主要是由于销售费用率的上涨,其中销售费用率由15.31%上涨至19.45%,管理费用率17年上涨至高点3.84%,18年下降至低点2.56%,19年上涨至3.09%,财务费用率维持在低位变动;利润率由4.98%提高至8.25%,加权ROE15年提高至高点42.98%,16年下降至低点22.19%,随后逐年提高至25.29%。
四、杜邦分析
净资产收益率=利润率*资产周转率*权益乘数
由和数据可知,利润率稳步提升,资产周转率略有下降,净资产收益率主要 权益乘数而变动 。
五、研发支出
公司秉承“以科研为基础、以患者为中心”的企业理念,持续加大研发投入,不断丰富创新药研发管线布局,2019年公司医药工业研发投入10.55亿元,同比2018年增长49.14%,占比10.04%。
六、估值指标
PE-TTM 22.70,位于近10年30分位值下方。
根据机构一致性预测,2022年华东医药业绩增速在18.29%左右,EPS为2.21元,17-22年5年复合增长率16.83%。目前股价38.80元,对应2022年估值是PE 17.53倍,PEG 0.96。
看点:
公司积极抢滩医美蓝海市场,在产品差异化和稀缺性、以及项目储备方面可圈可点,未来医美领域看点多多,潜力大空间广。
①二甲双胍类——进餐之后服用
1、盐酸二甲双胍(甲福明、降糖片、迪化糖锭、格华止、美迪康、君力达、君士达、力克糖、缓释片)
2、盐酸二甲双胍缓释片(倍顺)
3、苯乙双胍(降糖灵、苯乙福明)
4、丁双胍
?②磺脲类:——餐前半小时服用
1、格列吡嗪:(美吡达、迪沙片、秦苏、优哒灵、安达、美迪宝、利糖妥、麦林格、吡磺环丙脲、灭糖尿、灭特尼等;瑞易宁控释片、唐贝克控释片)
2、格列齐特:(达美康、列克、甲磺吡脲)
3、格列本脲:(优降糖、格列赫素、达安辽、达安宁等)
4、格列美脲:(亚莫利、圣平、圣唐平、普唐苹、万苏平、迪北、伊瑞、佳和洛、力贻苹、安尼平、糖酥、阿迈瑞等)
5、格列喹酮:(糖适平、克罗龙)。
6、甲磺丁脲:(甲苯磺丁脲? 甲糖宁 雷司的浓 D860)。
③TZDs:
1、罗格列酮(文迪雅、太罗、维戈洛、爱能、圣奥等)
2、吡格列酮(艾汀、瑞彤、卡司平、顿灵)。
④α葡萄糖苷酶抑制剂——与第一口饭同时服用
1、阿卡波糖片(拜唐平、卡博平)
2、伏格列波糖片(倍欣、伏利波糖)。
⑤DPP-4抑制剂:
1、?? 西格列汀(捷诺维、捷诺达)
2、?? 维格列汀(佳维乐)
3、?? 沙格列汀(安立泽)
4、?? 阿格列汀(尼欣那)
5、?? 利格列汀(欧唐宁)
6、? 吉格列汀
7、? 替格列汀
⑥SGLT-2抑制剂:
1、?? 达格列净(安达唐)
2、?? 恩格列净(欧唐静)
3、? 依格列净
4、? 鲁格列净
5、? 托格列净
6、? 坎格列净
⑦GLP-1受体激动剂
1、? 艾塞那肽
2、? 利司那肽
3、? 贝那鲁肽
4、? 利拉鲁肽
5、? 艾塞那肽周制剂
⑧格列奈类——餐前5~20分钟服用
1、瑞格列奈(诺和龙、孚来迪)
2、那格列奈(唐力、唐瑞)
3、米格列奈。
⑨中成药及其他
医药云端工作室:挖掘趋势中的价值
文:点苍鹤
谈判清单今天公布,共44个品种
今天,人社部公布确定医保谈判范围共44个品种,药品清单如下:
2017年基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围
序号 ? ?药品名称 ? ?生产企业 ?
1 ? ?银杏内酯注射液 ? ?成都百裕 ?
2 ? ?心脉隆注射液 ? ?云南腾药 ?
3 ? ?参一胶囊 ? ?吉林亚泰 ?
4 ? ?注射用黄芪多糖 ? ?天津赛诺 ?
5 ? ?血必净注射液 ? ?红日药业 ?
6 ? ?复方黄黛片 ? ?亿帆制药 ?
7 ? ?注射用益气复脉(冻干) ? ?天士力 ?
8 ? ?银杏二萜内酯葡胺注射液 ? ?康缘药业 ?
9 ? ?阿利沙坦酯片 ? ?信立泰 ?
10 ? ?西达本胺片 ? ?微芯生物 ?
11 ? ?吗啉硝唑氯化钠注射液 ? ?江苏豪森 ?
12 ? ?康柏西普眼用注射液 ? ?康弘药业 ?
13 ? ?重组人血管内皮抑制素注射液 ? ?先声药业 ?
14 ? ?甲磺酸阿帕替尼片 ? ?恒瑞医药 ?
15 ? ?注射用紫杉醇脂质体 ? ?绿叶制药 ?
16 ? ?注射用重组人尿激酶原 ? ?天士力 ?
17 ? ?注射用尤瑞克林 ? ?天普药业 ?
18 ? ?注射用重组人脑利钠肽 ? ?成都诺迪康 ?
19 ? ?氟维司群注射液 ? ?阿斯利康 ?
20 ? ?喹硫平缓释片 ? ?阿斯利康 ?
21 ? ?替格瑞洛片 ? ?阿斯利康 ?
22 ? ?波生坦片 ? ?爱可泰隆Actelion ?
23 ? ?尼妥珠单抗注射液 ? ?百泰生物 ?
24 ? ?甲苯磺酸索拉非尼片 ? ?拜耳 ?
25 ? ?注射用重组人干扰素β-1b ? ?拜耳 ?
26 ? ?甲苯磺酸拉帕替尼片 ? ?GSK ?
27 ? ?盐酸帕罗西汀肠溶缓释剂片 ? ?GSK ?
28 ? ?碳酸司维拉姆片 ? ?赛诺菲 ?
29 ? ?贝伐珠单抗注射液 ? ?罗氏 ?
30 ? ?盐酸厄洛替尼片 ? ?罗氏 ?
31 ? ?利妥昔单抗注射液 ? ?罗氏 ?
32 ? ?注射用曲妥珠单抗 ? ?罗氏 ?
33 ? ?西妥昔单抗注射液 ? ?默克 ?
34 ? ?利拉鲁肽注射液 ? ?诺和诺德 ?
35 ? ?注射用重组人凝血因子Ⅶa ? ?诺和诺德 ?
36 ? ?雷珠单抗注射液 ? ?诺华 ?
37 ? ?依维莫司片 ? ?诺华 ?
38 ? ?碳酸镧咀嚼片 ? ?夏尔制药 ?
39 ? ?来那度胺胶囊 ? ?新基药业 ?
40 ? ?醋酸阿比特龙片 ? ?杨森 ?
41 ? ?注射用硼替佐米 ? ?杨森 ?
42 ? ?注射用英夫利西单抗(限克罗恩病) ? ?杨森 ?
43 ? ?托伐普坦片 ? ?大冢制药 ?
44 ? ?泊沙康唑口服混悬液 ? ?默沙东 ?
外资药企进入26个品种,占据59%,银杏内酯双双进入
从上述谈判清单的品种来看,国内企业、外资药企都有品种入围,化药生物药中成药也都侧身其中。但外资药企有26个品种进入谈判清单,占比达59%。
从厂家入选的谈判品种数量来看,外资企业也较为显眼,其中:
罗氏:4个
阿斯利康:3个
杨森:3个
拜耳、GSK、诺华、诺和诺德各2个
而国内企业仅有天士力有2个入围。
此外,值得一提的是,成都百裕的银杏内酯注射液与康缘的银杏二萜内酯葡胺注射液同时入选谈判目录。
这两个品种在2010年左右获批上市之后,曾受到市场上的追捧,但由于定价过高、代理条件奇高,再加上招标及医保的影响,市场局面一直未能达到公司最初的期望。此次两个竞品双双入选谈判,一只脚已经跨入医保的大门,但能否谈出一个好价钱,要看各自的造化。
进入谈判清单的结果将是:降价,大幅度降价!,但销售或可放量
对于层面的药品谈判,2015年11月卫计委曾与三个品种进行谈判,结果是价格降低一半以上:
替诺福韦酯(GSK)降幅67%
阿斯利康易瑞莎,降幅54%
浙江贝达凯美纳,降幅55%
GSK改变在华药品营销模式后,医药代表不再以销量为考核目标,此举一度引起争议,替诺福韦经过谈判降价67%以后,更是让业界担忧GSK的业绩。不过,据GSK负责人季海威介绍,在2016年各省相继执行药价谈判结果后,替诺福韦酯在全国范围内的销量增长了3倍,在谈判价格落地的城市中,销量上涨了4-5倍。
而作为国产药品的代表---凯美纳的市场销售经过降价后又发生怎样的变化呢?
据浙江贝达药业刚刚发布的2016年年报来看,2016年凯美纳销售突破10亿,销量同比增长31.46%,销售收入同比增长13.36%,主要原因为2016年下半年各地陆续执行医保谈判价格后,产品降价幅度较大。
由于市场反应存在滞后性,在价格降低54%之后,销售量的增量还在释放当中,销售收入增速低于销售量的增速。凯美纳新纳入2017版医保目录后,市场准入的突破将有利于公司产品的销售。
因此,从之前的谈判品种降价进入医保后销量上升,医保谈判品种似乎亦可通过医保报销的推动而放量增长,但市场竞争不仅仅解决了准入问题就万事大吉,是否能通过医保利好真正带来回报要看后续的市场与销售。
为何只有44个谈判品种,说好的45个呀,其中一个去哪儿了?
今年两会期间的新闻发布会上,有记者提问到,去年卫计委开始了第一轮关于药品价格的谈判,今年又有45种药品被选入了谈判范围。卫计委打算把价格降低多少?
李斌表示,谈判是有效降低药品价格的一种形式,但不是唯一的形式。今年人社部门、卫生计生部门根据临床的需要,又遴选了一批可能会开展价格谈判的品种。到底是选几种,选哪几种,这几种药是由谁来生产的,目前这项工作还没有最后确定。确定之后,信息会公开。
李斌表示对生产这类药品的企业,持开放态度。总的原则是:第一,它是临床急需的。第二,实践证明这个疗效是比较好的。第三,在价格比较高、群众负担比较重的这一类药品里进行选择。
那么问题来了,说好的45个谈判品种呢?怎么只公布了44个?没公布的那一个是谁?还会纳入谈判吗?
对于此,其实在2017版医保目录公布当日就有了答案,人社部曾表示:经过专家评审同步确定了45个拟谈判药品,均为临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品。下一步将确认企业是否具有谈判意向后,向社会公布拟谈判药品名单并按相关程序组织谈判。
没进入谈判的那个品种是苹果酸奈诺沙星胶囊?
因此,人社部拟定谈判名单,但不代表企业都有意愿进入谈判,毕竟有此前谈判的3个品种价格被腰斩的先例,创新药物在市场推广前期由于需要广泛接触临床而大量投入,有一个较好的价格空间是必要的推广前提,因此,相关企业应该都会进行综合评估是否纳入谈判接受降价。
市场分析研究人士认为,2016年获批的苹果酸奈诺沙星胶囊(浙江医药股份有限公司新昌制药厂)应该是未进入45个谈判目录中的「漏网」品种。
苹果酸奈诺沙星是新型无氟喹诺酮药物,口服与注射剂型兼具,不易产生耐药性菌株,可作为社区获得性肺炎一线用药,并且具有其他适应症的延展性。
据了解,与苹果酸奈诺沙星同类药品——喹诺酮类药物2015年全球销售额20.23亿美元,国内市场重要城市医院用药销售额15.59亿元。
目前国内市场排名前列的喹诺酮类药物品种包括莫西沙星、左氧氟沙星,主要厂商为拜耳公司(德国)、第一制药(北京)有限公司、江苏扬子江药业集团公司及浙江医药新昌制药厂。
其中,浙江医药新昌制药厂喹诺酮类产品乳酸左氧氟沙星(商品名“来立信”)为公司主导产品,其2015年销售额为3.26亿元。苹果酸奈诺沙星胶囊的成功上市将进一步丰富公司的产品种类。
大胆探索市场准入方式
2月23日,人社部公布2017版医保目录公布,共收载西药、中成药2535个,较2009年版目录新增339个,增幅约15.4%,但该目录从某种意义上来说还不能算「完整版」,因为还有一些较为特殊的品种,需要通过谈判机制来完成最终的医保准入。
独家、专利,以及群众负担过重的品种,采用谈判的方式,一方面可以鼓励创新,另一方面也可降低患者用药经济负担,可以预见,随着创新药物的不断推出,市场准入的方式也将根据社会、经济、医疗发展的实际情况来调整,层面的谈判作为一种准入方式的探索还未结束,我们乐见其成。
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延伸阅读:如何正确鉴别中草药?
眼观
看表面。不同种类的药材由于用药部位的不同,其外形特征会有所差异。如:根类药材多为圆柱形或纺锥形,皮类药材则多为卷筒装。
看颜色。我们可以通过对药材外表颜色的观察,分辨出药材的品种、产地和质量的好坏。比如,黄连色要黄,丹参色要红,玄参色偏黑等。
看断面。很多药材的断面都具有明显的特征。比如黄芪的折断面纹理呈“菊花心”样,杜仲在折断时更有胶状的细丝相连等。
手摸。
手摸法。用手感受药材的软硬,例如:盐附子质软,而黑附子则质地坚硬。
手捏法。用手感受药材的干湿、黏附。例如:天仙子手捏有粘性。
手掂法。用手感受药材的轻重,疏松还是致密。如荆三棱坚实体重,而泡三棱则体轻。
鼻闻。
直接鼻嗅法。将草药靠近鼻子闻它的气味。例如:薄荷的香、阿魏的臭等。
蒸汽鼻嗅法。将草药放入热水中浸泡,犀角有清香而不腥,水牛角略有腥气。
揉搓鼻嗅法。因有些草药的气味微弱,我们可以将它揉搓后再闻味。例如:鱼腥草的腥味,细辛的清香味等。
口尝。
鉴别药材不仅可通过味道还包括“味感”,味分为辛、甘、酸、苦、咸五味,如山楂的酸、黄连的苦,甘草的甜等。
水试和火试
有些药材放在水中,或用火烧一下会产生特殊现象。如熊胆的粉末放在水中,会先在水面上旋转,然后成黄线下沉而不会扩散。麝香被烧灼时,会产生浓郁的香气,燃尽后留下白色的灰末。